Background: Hepatitis C virus (HCV) genotype 4 is a common infection in Egypt and is the leading cause of liver disease.
Objective: To study the efficacy and safety of a novel 20 kD pegylated interferon alpha-2a derived from Hansenula polymorpha in combination with ribavirin for the treatment of Egyptian patients with genotype 4 chronic hepatitis C (CHC).
Methods: One hundred seven patients with genotype 4 CHC were involved in the present study. Liver biopsy was performed in all patients. All patients received a fixed weekly dose of 160 µg of a novel pegylated interferon in combination with ribavirin in standard and adjusted doses. Serum HCV RNA levels were assessed by a real-time sensitive polymerase chain reaction assay at four, 12, 48 and 72 weeks after the start of therapy. Patients demonstrating an early virological response (EVR) completed a 48-week course of treatment.
Results: The overall sustained virological response (SVR) was 60.7%. The SVR in patients with a rapid virological response was significantly higher (91.7%) than in patients with complete EVR (67.74%) (P=0.033) and partial EVR (56.14%) (P=0.003). SVR was also significantly higher in patients with a low degree of liver fibrosis according to Metavir score (F1 and F2) (67.57%) compared with those with a high degree of liver fibrosis (F3 and F4) (45.45%) (P=0.017). The baseline viral load had no impact on SVR in the present series nor were any serious adverse events reported.
Conclusion: The novel pegylated interferon alpha-2a assessed in the present study was effective for the treatment of patients with genotype 4 CHC, and was safe and well tolerated.
HISTORIQUE :: Le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 4 est une infection courante en Égypte et constitue la principale cause de maladie hépatique.
OBJECTIF :: Étudier l’efficacité et l’innocuité d’un nouvel interféron alpha-2a pégylé 20 kD dérivé de l’Hansenula polymorpha associé à de la ribavirine pour traiter des patients égyptiens atteints d’hépatite C chronique (HCC) de génotype 4.
MÉTHODOLOGIE :: Cent sept patients atteints d’HCC de génotype 4 ont participé à la présente étude. Ils ont tous subi une biopsie hépatique et reçu une dose hebdomadaire fixe de 160 μg d’un nouvel interféron pégylé en association avec de la ribavirine en doses standards et rajustées. Les taux d’ARN du VHC sérique ont été évalués au moyen du titrage d’une réaction en chaîne de la polymérase sensible en temps réel quatre, 12, 48 et 72 semaines après le début du traitement. Les patients démontrant une réponse virologique précoce (RVP) ont reçu un traitement de 48 semaines.
RÉSULTATS :: La réponse virologique soutenue (RVS) globale était de 60,7 %. La RVS chez les patients ayant une réponse virologique rapide était considérablement plus importante (91,7 %) que chez les patients ayant une RVP complète (67,74 %) (P=0,033) et partielle (56,14 %) (P=0,003). La RVS était également considérablement plus importante chez des patients ayant une fibrose hépatique légère selon l’indice de Metavir (F1 et F2) (67,57 %) que chez ceux ayant une fibrose hépatique marquée (F3 et F4) (45,45 %) (P=0,017). La charge virale de départ n’avait pas de répercussions sur la RVS dans la présente série, et aucun événement indésirable grave n’a été déclaré.
CONCLUSION :: Le nouvel interféron alpha-2 pégylé évalué dans la présente étude était efficace, sécuritaire et bien toléré pour le traitement des patients atteints d’HCC de génotype 4.